Entenda o impacto do ICH na indústria farmacêutica
Conferência Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Fármacos de Uso Humano – ICH Sua missão é elaborar recomendações com o objetivo de alcançar uma maior convergência nos entendimento e aplicação de requisitos técnicos de medicamentos, garantindo que produtos seguros, eficazes e de alta qualidade sejam desenvolvidos e registrados com eficiência de recursos.
ANVISA é um novo membro do ICH. Agência foi aceita como membro do International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH). O grupo reúne autoridades reguladoras e associações de indústrias farmacêuticas para discutir registro de medicamentos.
Como compromisso, no prazo de cinco anos, a Agência deverá se adequar ao conjunto de cinco guias do ICH que diz respeito principalmente a ações de Farmacovigilância, Pesquisa Clínica, implementação do Common Technical Document (CTD) e do MedDRA.
Assim, entender os requisitos técnicos é importante para se ter sucesso nos novos desenvolvimentos e adequações dos produtos atuais.
Objetivo do curso: Conhecimento sobre os princípios do Guia ICH na indústria farmacêutica
Curso introdutório aos conceitos
Sem restrições.
Boas Práticas de Fabricação e Laboratório como Ferramenta de Melhoria Contínua
Entenda todo o processo de Gestão de Fornecedores